熒光定量PCR儀校準

產品簡介
熒光定量PCR儀校準主要應用于基礎科學研究、疾病研究、臨床醫(yī)學診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領域。

更新時間：2025-01-03

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儀器計量設備校準

常用玻璃量器校準卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態(tài)物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態(tài)）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態(tài)光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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熒光定量PCR儀校準是實驗結果準確性和可靠性的關鍵步驟

熒光定量PCR儀校準方法與結果情況

儀器設備驗證哪些可以做，哪些設備驗證不需要做，只做計量即可

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熒光定量PCR儀校準

從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結果、計量周期七個方面做闡述。

一、名稱

PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應用于基礎科學研究、疾病研究、臨床醫(yī)學診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領域。

二、基本原理

PCR儀主要由控制系統、電源系統、溫控系統、檢測系統和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測樣本中的核酸呈指數級擴增，PCR儀工作的關鍵是溫度控制。

三、計量特性

項目	定型PCR儀	定量PCR儀
溫度示值誤差	+	+
溫度均勻度	+	+
平均升溫速率	+	+
平均降溫速率	+	+
樣本示值誤差	-	+
樣本線性	-	+
注：+為校準項目；-為非校準項目

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過程中應測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準設備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質為紫銅作為溫度傳導載體；溫度傳感器、溫度反應迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

測溫探頭分布點如圖

五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點

項目	溫度點	技術指標	備注
溫度偏差	30℃	±0.5℃	1、所列出的技術指標為PCR儀恒溫計時開始10s內到計時結束之間，某一規(guī)定的時刻點技術指標。 2、校準溫度點可以根據客戶實際使用的程序來確定，并不一定與給出的溫度點一致。 3、超調溫度包含最大超調溫度與平均超調溫度。
	50℃	±0.5℃
	60℃	±0.5℃
	70℃	±0.5℃
	90℃	±0.6℃
	95℃	±0.8℃
熱蓋溫度偏差	105℃	±0.3℃
溫度均勻度	30℃	≤1.0℃
	50℃	≤1.0℃
	60℃	≤1.0℃
	70℃	≤1.0℃
	90℃	≤1.5℃
	95℃	≤1.5℃
超調溫度	50℃	≤5.0℃
超調溫度	95℃	≤6.0℃
升溫速率	30℃~95℃	≥1.5℃/s
降溫速率	95℃~30℃	≥1.5℃/s

2、測溫前，PCR儀開機預熱30MIN，設定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準結果表達

經校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書，校準結果反映在證書上，包括以下信息：校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環(huán)境條件、結果。

具體內容如下圖：

七、校準周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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