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技術文章
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細胞計數儀驗證怎么做?
2022-05-18
細胞計數儀驗證怎么做？細胞計數儀有兩個重要的功能，一個是計數，另一個就是對細胞是否死亡的判斷（采用臺盼藍或熒光染料來染色），即細胞活率。有的用戶問細胞活率這個功能怎樣來驗證？計數如何驗證？一般而言細胞計數儀驗證主要是準確度、線性關系、活率來做驗證。您的驗證還是在找廠家做嗎？找一家專業(yè)的第三方可以解決效率和成本問題。三大確認項一、準確度驗證一般是用標準品對計數的濃度準確性進行驗證，看COA標準數值和實測數值的差值大不大。計量校準也是做這個，計算不確定度。我們既可以做校準也可以做...
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隧道烘箱驗證
2022-05-17
隧道烘箱驗證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為，外殼、內膽、機架、加熱系統(tǒng)、風循環(huán)系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個部分，即進料區(qū)、烘干區(qū)、出料區(qū)。其工作原理如下：產品進入烘干區(qū)前，放置產品的地方，其長度為500mm-1000mm左右。產品通過隧道烘箱進料區(qū)自動進入第二部分的烘干區(qū)進行加熱、干燥等熱處理作業(yè)。主要是由框架、鼓風電機、加...
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實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）
2022-05-16
實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）1.pH計的介紹實驗室pH(酸度)計是一種電化學分析儀器；用于測量水溶液的pH值。pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉換器、放大器、定位調節(jié)器、斜率調節(jié)器、溫度補償器和顯示器等；測量電極包括指示電極和參比電極。復合電極的指示電極多為玻璃電極，參比電極常稱為內參比電極。2．PH計校準要求計量性能要求計量性能儀器級別0.2級0.1級0.01級0.001級顯示單元分辨力（pH）不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于...
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液相色譜儀校準方法最新更新
2022-05-14
液相色譜儀校準方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和數據處理系統(tǒng)等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據樣品中各組分在色譜柱內固定相和流動相間分配或吸附等特性的差異，由流動相將樣品帶入色譜柱中進行分離，經檢測器檢測并通過數據處理系統(tǒng)記錄色譜圖，依據各組分的保留時間和響應值(峰面積或峰高)進行定性和定量分析。2.計量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固，在規(guī)定的壓力范圍內無泄漏。(2)泵流量設定值誤差和流量穩(wěn)定性應符合下表的要求。泵流量設...
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如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證
2022-05-13
如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證一、法規(guī)要求GMP指南（無菌藥品）GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型藥品生產驗證指南2003二、內容1.GMP指南（無菌藥品）博維-狄克實驗（BD實驗）、氣密性實驗、空載熱分布測試、滿載熱分布和熱穿透實驗、微生物挑戰(zhàn)性實驗、呼吸器的評估、在驗證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求-自動控制型蒸汽滲透（BD實驗）、橡膠負載的滅菌效果、溫度參數、滿負載溫度、真空泄露。3.藥品生產驗證指南2003概況、生物指示劑...
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滲透壓儀驗證的具體內容
2022-05-12
滲透壓儀驗證的具體內容1．滲透壓儀介紹滲透壓儀是一種檢測溶液中粒子數目多少的儀器，是檢測在血、尿、或者其他的液體中粒子數目多少的高效工具。滲透壓儀分為：冰dian滲透壓儀、露點滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀，通常最常見，應用最多，因為冰dian滲透壓測定儀采用冰點下降理，取樣量小，測量范圍寬，能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測定。該儀器主要應用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學臨床檢測、細胞培養(yǎng)室、化工研究所等場所。在醫(yī)學臨床應用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經內分泌障礙和失調、...
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帶您詳細了解浮游菌采樣器
2022-05-11
帶您詳細了解浮游菌采樣器1.產品概述浮游菌采樣器是一款高效的多孔吸入式采樣器，該儀器基于安德森撞擊原理，精確控制撞擊速度為10.8m/s，符合安德森撞擊等級第五級，最終確保環(huán)境中大于1um的微生物顆粒全部被采集。儀器采用4.3寸智能觸摸屏，人機交互十分友好，操作顯示高效迅捷，極大的提高的用戶體驗。外殼設計采用專業(yè)的工業(yè)設計方案，整個機身采用304不銹鋼材質，高duan大氣。該儀器廣泛應用于醫(yī)藥研發(fā)、生物實驗室、醫(yī)療手術室等潔凈場景。2.產品特點l397目φ0.7mm微孔采樣頭...
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細數流式細胞儀驗證的基本流程
2022-05-10
細數流式細胞儀驗證的基本流程1．流式細胞儀介紹流式細胞儀(Flowcytometry)是對于處在快速直線流動狀態(tài)中的細胞或生物顆粒同時利用檢測器進行多參數、快速的自動分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特征參量，并可以根據預選的參量范圍的細胞亞群從中分選出來。但流式細胞儀的細節(jié)分辨率為零，即它只能測量一種細胞的總核酸量，總蛋白量等指標，而不能鑒別和測出某一特定部位的核酸或蛋白的具體數目。流式細胞儀主要由液流系...
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